NIBSC 16/284是世界衛生組織（世界衛生組織）第一個呼吸道合胞病毒（RSV）抗體的國際標準。該參考材料用于標準化和協調生物樣本（如人類血清）中抗呼吸道合胞病毒中和抗體的測量，確保不同實驗室的結果準確可靠。

NIBSC 16/284抗呼吸道合胞病毒血清標準品的單位為每小瓶1000國際單位（IU）的抗RSV中和抗體，使實驗室能夠根據共同的基準對其結果進行比較和驗證。這一標準化對于評估對RSV感染或疫苗接種的免疫反應、監測治療干預的有效性以及支持針對RSV的疫苗和其他預防措施的開發至關重要。

單元

NIBSC 16/284抗呼吸道合胞病毒血清標準品每安瓿含 1,000 國際單位 (IU) 的抗 RSV/A 中和抗體。每安瓿含 1,000 國際單位 (IU) 的抗 RSV/B 中和抗體。

內容

生物材料原產國：美國。

NIBSC 16/284每個安瓿含有 0.5 ml 人血清的冷凍干燥殘留物。

候選標準是從大量人類血清中制備的。將 0.5 ml 等分試樣裝入 DIN 安瓿瓶中，并按照記錄的程序在 NIBSC 處冷凍干燥。該填充物為 0.5g 填充物重量，平均干重為 0.043g。變異系數 (CV) 為 0.27%。

對 12 個樣品測量的殘留水分平均值為 1.04%，CV 為 25.50%，在 12 個安瓿頂部空間測量的氧氣平均值為 0.44%，CV 為 26.02%。

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