ERM-BF412dk Bt-11玉米標準品是由歐盟委員會聯合研究中心（JRC）研制的轉基因 Bt-11 玉米（事件名稱：Bt-11）有證參考物質（CRM），專為轉基因玉米檢測領域的方法驗證、實驗室質量控制及量值溯源設計。該標準品以天然 Bt-11 轉基因玉米與非轉基因玉米精準混合制備，核心功能是校準轉基因成分定量檢測技術（如實時熒光定量 PCR、數字 PCR），確保檢測結果符合歐盟 EC 1829/2003（轉基因食品 / 飼料法規）、中國 GB/T 19495.6-2021（轉基因植物及其產品檢測 實時熒光定量 PCR 方法）、美國 FDA 轉基因作物檢測指南等國際國內法規要求。 

ERM-BF412dk Bt-11玉米標準品常規規格為 1g / 瓶（凍干粉末形態），按轉基因成分質量分數（m/m）分為 3 個梯度批次（0.1%、1.0%、5.0%），可覆蓋從低閾值篩查（如歐盟 0.9% 標簽閾值、中國 0.1% 閾值）到高濃度方法驗證的全場景需求，廣泛應用于糧油質檢機構、海關出入境檢驗、玉米深加工企業（如淀粉、乙醇生產）的質控環節。

 核心技術特性 

基質與轉基因特性

 基質匹配性

 采用成熟 Bt-11 玉米籽粒與非轉基因玉米籽粒混合后低溫凍干（-50℃真空凍干），保留完整核酸結構（基因組 DNA 片段≥20kb），基質成分（淀粉、蛋白質、脂質、纖維素）與市售玉米高度一致，可精準模擬實際樣品的 PCR 抑制效應（如淀粉導致的酶活性降低、多酚類物質對 Taq 酶的抑制），避免人工合成 DNA 標準品無法覆蓋的基體干擾問題（如非轉基因玉米基質 + 外源 DNA 片段的標準品，無法模擬玉米淀粉對核酸提取效率的影響）。 

轉基因事件特異性 

靶向 Bt-11 玉米的抗蟲 / 抗除草劑雙性狀整合位點：該事件通過農桿菌介導將 cry1Ab 基因（編碼 Bt 毒蛋白，抗鱗翅目害蟲）與 pat 基因（編碼膦絲菌素乙酰轉移酶，抗除草劑草銨膦）導入玉米基因組，ERM-BF412dk Bt-11玉米標準品中可檢測的特征序列包括： 

外源功能基因：cry1Ab（Bt 毒蛋白基因）、pat（抗除草劑基因） 

邊界整合序列：35S 啟動子 - cry1Ab 融合區、pat-NOS 終止子融合區

 內標基因：玉米內源 zSSIIb 基因（淀粉合成酶 IIb 基因，作為核酸提取完整性與 PCR 擴增效率的質控指標，避免假陰性）

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